Промывка и очистка оборудования. Очистка промышленного оборудования Техническая чистка оборудования

С советских времен мы помним призывы с агитационных плакатов - «Содержи рабочее место в чистоте». Современное промышленное предприятие как никогда нуждается в соблюдении чистоты. Высокие стандарты качества, суровые санитарные нормы и наконец, требования руководства и владельцев, заставляют повсеместно бороться за чистоту оборудования и рабочего места.

Однако особенности производственного процесса неизбежно приводят к образованию различной грязи, в пищевой промышленности это излишки продуктовой массы и напитков, в промышленной - отходы производства, масел и технических жидкостей. Подобные загрязнения со временем накапливаются и могут приводить к весьма плачевным последствиям как для самого предприятия - поломки, выход из строя дорогостоящего оборудования и различные санкции контролирующих органов, так и для конечного потребителя получившего продукт несоответствующего качества или заявленных характеристик.

Работники небольшой, кустарной мастерской вполне могут обойтись своими силами для очистки оборудования от пыли и грязи, но как же быть с поточным, конвейерным производством, где каждая минута на счету? Отвлекать от основной деятельности кадровых сотрудников предприятия и периодически направлять их на уборку - подобная практика неминуемо приведет к падению производительности и убыткам. Вводить отдельные штатные единицы для поддержания порядка - тоже не выход. Очистка оборудования от пыли и грязи - задача для специализированной клининговой компании.

Очистка технологического оборудования.

Каким предприятиям в первую очередь необходимо озаботиться профессиональной очисткой поверхности оборудования и рабочего пространства:

• предприятиям пищевой промышленности требуется очистка технологического оборудования из-за повышенных норм санитарных требований;
• фармацевтическим и косметическим предприятиям, в отходах которых могут содержаться вещества угрожающие здоровью;
• предприятиям обрабатывающей отрасли, использующим дорогостоящие станки и оборудование, необходима постоянная очистка поверхностей оборудования;
• производителям, сертифицирующим свою продукцию согласно международному менеджменту качества;
• производителям электронной и высокотехнологичной продукции крайне необходима очистка оборудования от пыли;
• предприятиям, в технологии которых присутствуют потенциально опасные производственные процессы, например отчистка газового оборудования;
• после реконструкции строительных работ или перед вводом предприятия в эксплуатацию.

Особенности мойки и уборки предприятий

Процесс уборки в производственных предприятиях имеет свои тонкости:

• станки и линии, в высокотехнологичных и пищевых отраслях, представляет собой чрезвычайно сложные поверхности. Для очистки оборудования от пыли и грязи требуется бережный подход;
• загрязнения на предприятиях обрабатывающей промышленности очень трудно удалить обычными бытовыми средствами.

Наша клининговая компания, оснащена самым современным оборудованием, обширный парк различных моечных машин, промышленных пылесосов, аппаратов высокого давления и ручного инструмента позволит удалить грязь с учетом особенностей самого предприятия.

Оборудование, эксплуатируемое в различных отраслях промышленности, а также спецтехника нуждаются в регулярной очистке. Это необходимо для бесперебойности технологического процесса, обеспечения необходимой производительности и продления срока эксплуатации оборудования.

До недавнего времени эту задачу решали несколькими способами в зависимости от специфики производства. Для этого использовали сильные химические растворители, пескоструйную очистку и гидроочистку.

Недостатки технологий химической очистки

1. токсичность химических веществ;
2. токсичность песка, содержащего диоксид кремния и уже давно запрещенного к применению в большинстве развитых странах;
3. необходимость собирать и утилизировать расходные материалы после завершения работ; необходимость приостановить производство на время технологического обслуживания (очистки);
4. необходимость защиты некоторых частей оборудования от попадания агрессивных веществ, песка или воды;
5. большие затраты времени и трудовых ресурсов;
6. высокая себестоимость производимых работ.

Очистка промышленного оборудования сода бластинг технологией

Прогрессивная технология сода-бластинга с легкостью решает вышеперечисленные проблемы. Она не только экономит финансы и время клиентов, но и обеспечивает на порядок высшее качество работ.

Технология мягкого бластинга стала идеальным способом выполнения таких видов работ:

Работы по снятию старого слоя краски и грязи

Снятие застаревшей краски с оборудования с использованием особого абразива Armex выполняются быстро, качественно и с минимальными затратами. Основой абразивных частиц является бикарбонат натрия – простая сода, которую смешивают с мелом. Эти натуральные, экологически чистые компоненты гарантируют полную безопасность работ.

Состав Armex распыляется специальными компактными аппаратами на очищаемую поверхность. Во время столкновения гранул с поверхностью происходит их разрушение с одновременным разрушением поверхностного слоя загрязнения.

Так как плотность абразива невысокая, то он удаляет только те вещества, которые имеют такую же или меньшую плотность, не повреждая при этом саму очищаемую поверхность.

Бластинг промышленного оборудования

Мягкий бластинг обладает целым рядом преимуществ при очистке оборудования:

1. нет потребности в использовании вредных химических веществ;
2. очистка проста в осуществлении;
3. остатки абразивных гранул легко растворяются в воде, что позволяет просто смыть их, не проводя дополнительной уборки и утилизации материалов после очистки;
4. не требуется дополнительных подготовительных работ, например защита оборудования от попадания абразива внутрь механизмов;
5. можно производить очистку хромированных, никелированных, гальванизированных и алюминиевых поверхности без опасений повредить их;
6. позволяет проводить очистку двигателей и других частей механизмов без демонтажа и разборки;
7. остатки расходного материала не скапливаются внутри механизмов, так как легко удаляются при помощи воды;
8. в случае нежелательного образования пыли, абразив может использоваться вместе с водой;
9. значительно сокращается время, потраченное на очистку и ее себестоимость.

Технология Armex-бластинга

Благодаря своей универсальности и простоте, технология может быть применена на любом современном предприятии, обеспечивая отменное состояние оборудования, экономию времени и денег.

Очистка промышленного оборудования — советы и подсказки.

На любом промышленном предприятии возникает необходимость проведения очистки промышленного оборудования от загрязнений, которые образуются на его частях в процессе эксплуатации. Очистка промышленного оборудования может выполняться различными способами, и каждый руководитель предприятия выбирает наиболее подходящий по эффективности, трудозатратности и стоимости.

Варианты механической очистки

Загрязнения, которые требуют обязательной очистки, — это остатки старой смазки, технологическая пыль, возможный на предприятиях пищевой промышленности нагар, копоть и многое другое. Наличие таких загрязнений часто затрудняет эффективную эксплуатацию оборудования. Также очистка промышленного оборудования может потребоваться при ремонте, но в этом случае добавляются такие сложности, как ржавчина, коррозия и остатки старых покрытий – все это необходимо удалить до того, как проводить восстановление слоя защитного покрытия.

Механический способ является классическим вариантом и может выполняться как вручную, так и с применением специализированного электроинструмента, значительно ускоряющего процесс. Чем быстрее будет выполнена очистка, тем быстрее оборудование будет вновь введено в эксплуатацию, а значит время простоя на предприятии будет сокращено – как и сопутствующие расходы.

Разновидностью механической очистки можно считать пескоструйную обработку, которая осуществляется с использованием подходящих абразивных материалов (как и следует из названия метода, для него часто применяется песок). Абразив при помощи пескоструйного аппарата подается на обрабатываемую поверхность, физически удаляя загрязнения разного рода. Это зачастую удобнее, чем механическая обработка, однако может повредить поверхность оборудования и оставить на ней массу царапин.

Современные химические способы очистки

Химическая промышленность предлагает использование индустриальных очистителей для того, чтобы привести в порядок узлы и детали, подлежащие очистке. Такое моющее средство, как MAZBIT TURBO, является универсальным, поэтому подойдет для любых поверхностей и большинства типов загрязнений. Нефтяные загрязнения, нагар и копоть, смазки и масляно-жировые остатки – все это можно легко удалить, нанеся очиститель на нужную деталь, выдержав необходимое для воздействия время и смыть теплой водой.

Преимущества современных составов заключаются не только в их эффективности, но и в том, что они не содержат ртуть, соединения тяжелых металлов, кислот и других вредных примесей, а значит, могут использоваться в том числе и в пищевой промышленности. Дополнительным плюсом является разнообразие способов применения: очистка может проводиться как вручную, так и с использованием оборудования низкого или высокого давления.

Service Cleaning производит мойку, очистку и дезинфекцию оборудования.

Промышленный клининг

Общеизвестно, что здоровье человека зависит от состояния окружающей среды и продуктов питания, которые он потребляет. Одним из наиболее важных аспектов обеспечения качества выпускаемой продукции на пищевых предприятиях является санитария. Поэтому десятилетие назад в обиходе появился новый термин - промышленный клининг. Промышленный клининг представляет собой профессиональную очистку производственных помещений, промывку и дезинфекцию емкостей, систем вентиляции, канализации и отопления, очистку всех видов поверхностей с применением профессиональных моющих средств и специализированного оборудования. Все эти услуги оказывает компания Service Cleaning.

Санитария производства - это в первую очередь защита продукта от порчи, защита здоровья потребителей, защита имиджа торговой марки, а, следовательно, увеличение прибыли компании. Поэтому на предприятиях перерабатывающей и пищевой промышленности возникает необходимость в поддержании санитарии в производственных цехах на самом высоком уровне.

Компания Service Cleaning готова вместе с вами решить вопросы санитарии, и мы знаем, как это сделать!

Плановые генеральные мойки, которые Service Cleaning проводит на объектах, включают в себя мойку и дезинфекцию стен, потолков, трубопроводов, складских площадей и оборудования, и позволяют достичь отличных показателей, что обеспечивает требуемое качество выпускаемой продукции.

Как правило, уборка на производстве связана с обслуживанием больших площадей, в связи с этим мы используем оборудование высокой производительности.

Компания Service Cleaning является одной из немногих компаний, предлагающих услуги в области промышленного клининга

Химическая очистка оборудования

• систем отопления;
• систем горячего и холодного водоснабжения;
• холодильных установок;
• систем вентиляции и кондиционирования;
• котлов, бойлеров;
• мусоропроводов, канализации и др.

Мойка и дезинфекция на высоте и труднодоступных местах

• стен, потолков стеллажей;
• фасадов зданий, сооружений;
• окон, витражей, фонарей;
• оборудования, резервуаров;
• складских помещений.

Мойка стеклянных поверхностей

• мойка окон, витражей, в том числе с применением демонтажа;
• мойка стеклянных поверхностей методом промышленного альпинизма;
• удаление жировых загрязнений, пятен от лаков и красок.

Специализированные работы

• химическая чистка любых напольных покрытий (линолеум, керамическая плитка, ПВХ и др.);
• нанесение защитного покрытия на полы.

Уборка и дезинфекция

• производственных помещений (общая, генеральная, послестроительная, ежедневная разовая);
• санузлов и душевых помещений;
• столовых, кухонь;
• комнат отдыха и др.

- С.В.Шилова, доктор фармацевтических наук

Лекарственные препараты и активные фармацевтические субстанции могут быть загрязнены другими препаратами или активными фармацевтическими субстанциями, моющими или дезинфицирующими средствами, микроорганизмами, частицами пыли, смазочными материалами, вспомогательными веществами, промежуточной продукцией и др. Во многих случаях при производстве различных препаратов используется одно и то же оборудование. Поэтому для предотвращения контаминации каждого последующего препарата предыдущим или предыдущей серией того же наименования очень важным является проведение эффективной процедуры очистки оборудования.

В идеале для очистки каждой единицы оборудования после любого произведенного продукта должен быть использован один процесс. Однако на практике может потребоваться проведение более чем одного процесса очистки, что связано с различной химической активностью действующего и вспомогательных веществ. Если требуется проводить более одного процесса очистки, то необходимо разработать несколько СОП и контролировать их выполнение для каждого продукта.

При производстве одного наименования лекарственного средства при переходе от серии к серии очистка после каждой серии, как правило, необязательна. Однако такие действия необходимо обосновать и установить интервалы времени между проведением очисток с указанием используемых методов.

При переходе к выпуску другого наименования лекарственного средства проведение очистки оборудования обязательно, а применяемые процедуры должны быть валидированы.

Валидацию процесса очистки оборудования проводят для каждой единицы оборудования. Как правило, необходимо проводить валидацию только процесса очистки поверхностей оборудования, непосредственно контактирующих с продукцией. Валидацию считают удовлетворительной при последовательном получении трех положительных результатов.

Можно сгруппировать похожие препараты с учетом их физических характеристик, состава, дозировки (например, препараты, относящиеся к одной фармакотерапевтической группе или препараты одного наименования, но различной дозировки) или процессы и проводить валидацию только для одного представителя каждой группы. Такая практика, называемая «группированием» (Bracketing), позволяет не проводить валидацию для каждого отдельного, но похожего препарата и процесса. Затем можно провести одно валидационное исследование в условиях наихудшего случая, в котором будут учтены все значимые критерии, такие как максимальная дозировка активного вещества, минимально допустимое количество остатков предыдущего продукта и др.

Ревалидацию следует проводить в случаях изменения оборудования, состава продукта, технологических процессов, процедуры очистки, а также периодически через определенные интервалы времени.

Проведение процедуры очистки оборудования

Очистка оборудования должна проводиться после окончания производственного цикла в течение времени, установленного в СОП. В СОП должны быть описаны:

Способ очистки с указанием каждого критического шага;

Перечень участков оборудования, требующих повышенного внимания;

Перечень съемных частей оборудования и описание проведения процедуры разборки, необходимой для эффективной очистки;

Перечень используемых моющих средств и/или растворителей и их концентрация;

Список инвентаря, применяемого для очистки оборудования;

Проведение визуальной проверки чистоты оборудования;

Маркировка, используемая для обозначения статуса оборудования.

В качестве приложения к СОП должен быть приложен образец используемой заполняемой формы, в которую следует вносить записи о проведении очистки оборудования. СОП должна находиться на рабочем месте.

Проведение валидации очистки оборудования

Проведение валидации очистки оборудования включает в себя следующие этапы:

Проведение процесса очистки оборудования;

Визуальная проверка чистоты оборудования на отсутствие видимых загрязнений;

Отбор проб;

Передача проб в химическую и микробиологическую лаборатории отдела контроля качества;

Заполнение протокола валидации;

Анализ еще двух серий продукта;

Анализ полученных результатов и сравнение их с критериями приемлемости;

Составление отчета о валидации.

Протокол валидации очистки оборудования

Перед проведением валидации необходимо разработать заполняемую форму - протокол валидации процесса очистки, включающий следующие данные:

Цель процесса валидации;

Полномочия и ответственность за проведение валидации и оценку ее результатов;

Наименование продукта, после окончания производства которого будет проводиться валидация;

Описание всего используемого оборудования, включая вспомогательные устройства, с указанием наиболее трудных для очистки мест (так называемые «критические зоны»);

Время, прошедшее между завершением технологического процесса и началом процесса очистки;

Описание процесса очистки оборудования или ссылка на соответствующую СОП;

Количество последовательно проведенных циклов очистки;

Любые требования к рутинному контролю;

Используемые методики отбора проб или ссылки на них;

Используемые аналитические методы с указанием предела количественного обнаружения, или ссылки на соответствующие методики или СОП;

Критерии приемлемости, включая обоснование их установления;

Перечень других продуктов, процессов и/или оборудования в случае применения концепции «группирования»;

Требования к проведению валидации и последующему мониторингу;

Обучение.

Во время проведения валидации процесса очистки члены группы по проведению валидации вносят в протокол необходимые данные и полученные результаты.

Отчет о валидации

После окончания процесса валидации очистки и проведения всех необходимых анализов должен быть составлен отчет о валидации. Отчет должен включать:

Описание всех отклонений в процедурах очистки или отбора проб по сравнению с протоколом валидации,

Все результаты аналитических испытаний, включая все наблюдения, сделанные во время валидации,

Заключение по результатам испытаний со всеми необходимыми рекомендациями, сделанными на основании полученных результатов,

Отчет должен быть рассмотрен и согласован сотрудниками тех же отделов, которые разрабатывали и согласовывали протокол валидации, и утвержден руководителем предприятия. Процесс очистки оборудования, для которого доказано его соответствие содержащимся в протоколе валидации критериям приемлемости, считается валидированным.

Отбор проб и оценка результатов

Отбор проб должен проводиться после окончания процесса очистки и сушки оборудования в течение времени, указанного в протоколе валидации. При проведении процесса валидации очистки оборудования, оно должно быть проверено на наличие остатков активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, моющих средств.

Сначала следует провести визуальную проверку оборудования на наличие видимых остатков.

Прямой отбор проб с поверхности (метод мазков) используется для оценки качества очистки тех поверхностей оборудования, с которыми может соприкасаться продукт. Этот метод рекомендуется использовать для оборудования, имеющего неровные поверхности или не дающего возможности получить образцы методом смыва (мельницы, таблет-прессы, гомогенизаторы). Пробы следует отбирать не менее чем с пяти участков с помощью трафарета, имеющего стандартный размер, например, 25 см2 или 100 см2, и тампона, пропитанного растворителем для рассматриваемых активных веществ. Затем содержимое тампона экстрагируют и определяют количественный уровень активного вещества в жидкости. Далее нужно рассчитать общее количество остатков, присутствующих на поверхности. Этот конечный уровень загрязнения должен удовлетворять критерию приемлемости, установленному ранее при проведении экспериментальных исследований.

Предварительно следует определить также пригодность материала тампона и среды, используемых для отбора проб. Выбор материала тампона может повлиять на возможность точного отбора пробы. Поэтому в экспериментальных исследованиях следует установить, какое количество активного вещества переходит с тампона в среду для отбора проб и/или растворитель. Важно также убедиться, что среда для отбора проб и/или растворитель готовы к использованию (внешний вид, срок годности и т.д.).

Метод смывов (анализ последних промывных вод – final rinse ) удобен для оценки эффективности очистки систем, к которым нет прямого доступа, или частей оборудования, которые нельзя снимать. Использование этого метода позволяет проводить отбор проб с большей площади поверхности, а также для очищаемых на месте систем.

При использовании этого метода очищенное и высушенное оборудование промывают небольшим количеством воды очищенной или воды для инъекций. К воде можно добавить небольшое количество спирта или поверхностно-активных веществ для увеличения растворения остатков активных веществ. Жидкость для отбора проб следует выбирать, исходя из растворимости активного вещества и ее пригодности для последующего анализа. Затем нужно отобрать и оценить пробы жидкости на содержание остатков активных веществ (в мг/мл), а затем рассчитать общее количество содержащихся в смывах остатков и сравнить полученные результаты с критериями приемлемости.

Часто в качестве жидкости для отбора проб используются пробы воды, используемой для последнего ополаскивания оборудования.

Значительной трудностью при использовании данного метода является возможность получения большого разведения, поэтому количественное содержание активного вещества не всегда можно будет определить имеющимся аналитическим методом. Поэтому следует использовать ограниченный общий объем жидкости, используемой для смыва, или концентрировать пробу нагреванием или с помощью вакуумной сушки с учетом стабильности остатков.

По мнению сотрудников Управления по контролю качества пищевых, косметических и лекарственных средств США (FDA), предпочтительным является прямой метод отбора проб с поверхности оборудования.

Однако, часто использование каждого из названных выше методов по отдельности не обеспечивает требуемой надежности результатов. Для надежной оценки равномерности распределения остатков на поверхности оборудования нужно проанализировать пробы, полученные методом мазка с поверхности, в сочетании с пробами, полученными методом смывов. Для получения достоверных результатов эффективности очистки оборудования возможно провести анализ последнего конденсата пара, используемого для обработки оборудования, что обеспечивает достижение труднодоступных мест. Кроме того, возможно использование метода «плацебо» , заключающееся в производстве серий плацебо на очищенном оборудовании в обычных производственных условиях с последующим исследованием их на наличие загрязнений.

Для продуктов с высоким содержанием микроорганизмов, например мазей или кремов, требуется проведение микробиологических испытаний. Кроме того, на содержание микроорганизмов следует испытывать оборудование с конструкцией, в которой легко удерживается и застаивается вода (шаровые клапаны, соединения труб). При отборе проб для проведения микробиологических исследований следует использовать стерильную рамку, стерильные тампоны и/или контактные пластины (предметные стекла с нанесенной на них питательной средой - стекла Родака). Использование последних может быть опасным из-за возможного попадания агара на оборудование.

Важным вопросом является оценка эффективности процедур очистки в отношении удаления остатков моющих средств. Моющие средства не входят в состав продукта. Они предназначены только для облегчения проведения очистки оборудования и не должны оставаться на оборудовании после последней промывки, поэтому требуется установить допустимые пределы содержания моющего средства после очистки, для чего необходимо знать их состав. Желательно получать данные от поставщиков о любых критических изменениях в составе моющего средства. В идеальном случае остатки моющих средств не должны быть обнаружены.

Во время проведения валидации процесса очистки необходимо учитывать способность моющего средства к разложению.

Если полученные результаты не соответствуют критерию приемлемости, не следует вторично проводить валидацию очистки. Необходимо еще раз оценить эффективность процесса очистки, работу операторов, используемое оборудование для оптимизации процесса очистки. Перед проведением вторичной валидации необходимо откорректировать процесс очистки (моющие средства, температура жидкости для промывки, операции очистки), модифицировать оборудование и/или провести переподготовку операторов.

Установление пределов содержания остатков продуктов

(критерии приемлемости)

Предприятие само должно установить допустимые пределы содержания остатков продуктов (критерии приемлемости), принимая во внимание используемые вещества и их терапевтическую дозу. Их значения должны быть обоснованными, достижимыми и поддающимися проверке.

К установлению пределов может быть применен любой из следующих подходов:

Проведение валидации очистки для каждого из выпускаемых препаратов,

Группирование препаратов и выбор препарата, представляющего «наихудший случай»,

Группирование препаратов по группам риска (например, легкорастворимые препараты, препараты со сходной активностью, высокотоксичные препараты, а также препараты, которые трудно обнаружить).

В максимальной суточной дозе препарата может содержаться не более 0,1 % средней терапевтической дозы любого произведенного перед ним препарата,

В препарате не должно содержаться более 10 ppm (particle per million) любого другого препарата,

После завершения процедур очистки на оборудовании не должно быть видимых следов. Необходимо определить концентрацию, при которой становятся видимыми наиболее активные ингредиенты, посредством проведения исследований при известном загрязнении,

Предел содержания для определенных ингредиентов, являющихся аллергенами (пенициллины, цефалоспорины) или сильнодействующими веществами (некоторые стероиды и цитотоксины), должен быть ниже предела обнаружения, установленного с помощью самых современных аналитических методов. На практике это может означать, что для их производства следует использовать специально предназначенные помещения и оборудование.